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車間凈化工程的凈化原理
車間凈化工程是指控制產(chǎn)品所接觸大氣的潔凈度及溫濕度,使產(chǎn)品能在一個良好的環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造。此環(huán)境空間的設(shè)計施工過程即可稱為車間凈化工程。
車間凈化工程的凈化原理:氣流→初效凈化→加濕段→加熱段→表冷段→中效凈化→風(fēng)機送風(fēng)→管道→凈化風(fēng)口→吹入房間→帶走塵埃細(xì)菌等顆粒 → 回風(fēng)百葉窗→初效凈化 重復(fù)以上過程,即可達(dá)到凈化目的。
車間凈化工程的注意要點:
1.確保潔凈達(dá)標(biāo)的保證措施
(1)為保證凈化車間工程的質(zhì)量,對凈化車間的施工、驗收、檢測執(zhí)行《施工組織設(shè)計》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)98》和《潔凈室施工及驗收規(guī)范》。
(2)凈化車間施工前按潔凈室主要施工程序制訂詳盡的施工協(xié)作計劃,并嚴(yán)格按施工程序施工,每道工序要進(jìn)行中間驗收并記錄。推薦:恒溫恒濕實驗室
(3)工程所用的主要材料、設(shè)備、成品半成品均須符合設(shè)計的規(guī)定,并有出廠合格證明或質(zhì)量鑒定證明文件,沒有出廠合格證明或?qū)|(zhì)量有懷疑時,進(jìn)行檢驗,符合要求后方可使用。超過工廠保質(zhì)期的材料不得使用。
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